各有關單位：

根據《構建全省科技創新有組織聚力攻堅機制的意見》和《吉林省聚力攻堅專項管理辦法（試行）》，現發布《第三批生物藥、醫療器械領域聚力攻堅專項課題申報指南》，具體事項如下。

一、申報要求

各專項只受理非涉密課題申報，所有申報材料中均不得涉及國家秘密。課題主要采取揭榜掛帥（重大科技項目榜單）形式，可單獨揭榜或聯合揭榜，具體要求詳見指南內容。

（一）申報單位要求

1.基本要求。牽頭申報單位應為吉林省內注冊的獨立法人單位，聯合申報單位可為省內外、國內外的高校院所和企業，均應具有較強的科研能力和條件。企業經營狀況及誠信狀況良好。優先支持行業龍頭企業、骨干企業作為牽頭單位申報。

2.保障條件。申報單位應具有較好的研發條件、前期工作基礎，有能力及時足額落實配套經費、組建研發團隊，具備完善的科研項目管理和財務管理制度，保障項目實施。

3.研發投入條件。企業作為牽頭申報單位，原則上，2024年度R&D投入占主營業務收入應不低于1%（科技服務類企業或研發投入超1000萬元的企業不做R&D投入不低于1%的要求），或具備相應的研發投入能力。

（二）課題負責人要求

1.基本要求。課題設負責人1名，應為牽頭申報單位正式職工，課題執行期內除極特殊原因外應保持穩定；省內用人主體在域外建立研發中心、開放實驗室、技術轉移中心等“人才飛地”聘用的高層次人才，視同全職在吉工作，以省內用人主體為申報單位申報項目；在省內工作的外籍科研人員，可使用永居證件作為身份證明，牽頭或參與申報。存在項目延期、超項等情況的申報人，不具備申報資格。存在到期應驗收未驗收項目的申請人不能申報。

2.限項要求。同一年度只能申報1項聚力攻堅專項課題，同期作為課題負責人只能承擔1項聚力攻堅專項課題。

（三）申報內容

專項課題內容應嚴格按照本指南要求填報，符合專項的支持領域及重點。

為避免一題多報、交叉申報、重復立項，同一課題（相同內容、相同目標、相同研究方法或技術路線）及內容基本相同或高度相似的不得重復申報。

（四）科研誠信及科技倫理要求

申報單位、合作單位、課題負責人、團隊成員均應符合科研誠信管理要求，不在禁止承擔或參與科技計劃（專項、基金）等財政性資金支持的科技活動期限內。申報單位和合作單位應遵守科研誠信和科技倫理相關法律法規和制度規范，按照《負責任研究行為規范指引（2023）》等規范開展負責任的科學研究。在申報前，申報單位應對負責人、團隊成員進行科研誠信審核，按照《科技倫理審查辦法（試行）》等相關規定對應進行科技倫理審查的申報課題進行倫理審查和監管。

（五）開展動物實驗研究的要求

涉及開展動物實驗的研究，須開展實驗動物福利倫理審查。應取得實驗動物使用許可證，沒有取得許可證的承擔單位須提供委托協議、發票及轉賬記錄。

二、申報材料

（一）申報書

所有課題均須提交申報書。研究目標、研究內容、績效（驗收）指標等應符合指南要求，明確、合理、可考核；如課題列入計劃，將作為任務書簽訂、課題驗收、績效考核的重要依據，原則上不得更改。

（二）附件材料

1.企業作為牽頭單位或參加單位，須提供會計師事務所出具的2024年度財務審計報告（報告應按規定在財政部“注冊會計師行業統一監管平臺”上報備驗證，驗證后報告每頁均印有驗證二維碼，下同）復印件，并加蓋企業公章（注冊未滿1年的企業，提供自成立之日至2024年末的財務審計報告）。

2.企業作為牽頭單位，須提供《中華人民共和國企業所得稅年度納稅申報表》中《研發費用加計扣除優惠明細表》（含稅務部門印章頁）復印件，并加蓋企業公章，或會計師事務所出具的2024年度R&D投入專項審計報告（注冊未滿1年的企業，提供自成立之日至2024年末的財務R&D投入專項審計報告），或認定有效期內的高新技術企業證明。

3.有合作單位的須提交經雙方（或多方）確認的正式合作協議（包括合作內容、經費投入、經費分配、知識產權歸屬等）。

4.其他佐證材料。

三、申報流程及時間

自指南發布日期起至2025年6月13日17:00，此次申報采用無紙化方式申報。

課題申報人登錄吉林省科技計劃項目管理信息系統（www.jlkjxm.com），進行網上填報并提交，并及時與推薦部門聯系。推薦部門應認真審核申報材料的真實性、完整性，完成系統推薦。

四、專項課題及咨詢電話

具體課題研發內容、研發目標、技術指標、經費額度等要求，請向對應行業部門咨詢，并按照課題指南內容及要求申報，不符合要求的申報不予受理，聯系人及聯系方式如下。

（一）具體課題及咨詢電話

專項一：生物藥聚力攻堅專項申報指南

課題1：高安全性重組人白蛋白制劑的研發及產業化

課題2：靶向厭氧溶瘤菌治療實體腫瘤（瘤內注射）新型藥物研發

課題3：治療血友病TFPI抗體注射液I類新藥研究與開發

課題4：PD-1激動劑免疫疾病治療的創新產品研究與開發

課題5：人臍帶間充質干細胞注射液治療Ⅱ型糖尿病腎病新藥研發

（省工信廳醫藥工業處管清華0431-87077675）

專項二：醫療器械聚力攻堅專項申報指南

課題1：高強度微型可吸收關節軟組織損傷修復器械的開發和產業化

課題2：基于高效能分離技術的制藥用注射用水系統關鍵技術研發及產業化

課題3：可吸收腔內介入式動脈支架的研發

課題4：帶有尿液腫瘤細胞檢測功能的全自動尿液有形成分分析儀的研發及產業化

（省工信廳醫藥工業處管清華0431-87077675）

（二）技術服務電話

吉林省科技創新平臺管理中心

0431-89101521、89101522、89101523

吉林省科學技術廳  

吉林省工業和信息化廳

2025年6月6日  

初審：王冰

復審：高俊興

終審：鮑成勝