各有關單位：

　　為更好地推進和落實《廈門市加快推進生物醫藥產業高質量發展若干措施》等相關政策，發揮專家在推動廈門市生物醫藥產業高質量發展中的智力支撐作用,現面向各有關單位，征集生物醫藥產業相關專家，具體通知如下：

　　一、申報條件

　　(一)基本要求

　　申報專家原則上不超過65周歲，熟悉相關領域發展動態和相關法律法規及政策規范，具有較高的專業水平和較強的分析判斷能力，具有良好的職業道德，堅持原則，辦事公正，無不良信用記錄，無違紀違法等不良記錄。

　　(二)征集領域與專長要求：

　　1.藥械審評審批與注冊專家：生物醫藥企業(包括藥品、醫療器械、保化品、特醫食品)注冊部門、或第三方服務機構業務負責人，熟悉國內外注冊流程以及法律法規(如NMPA，FDA， EMEA，TGA等)，具備3年以上注冊相關經驗;具有與國內外藥品監督管理局(如NMPA，FDA， EMEA，TGA等)注冊溝通與協調經驗者優先;

　　2.臨床前、臨床試驗管理專家：醫療機構臨床試驗管理部門、企業臨床試驗相關部門、或CRO等第三方服務機構業務負責人，具備醫學、藥學、生物統計或相關領域專業背景，熟悉GCP、GLP及其它臨床前或臨床試驗相關管理規范和指導原則，或ICH指南、國外藥品監督管理局(如FDA， EMEA，TGA)等臨床試驗相關的各類法規和指導原則，具備3年以上的臨床前或臨床試驗全流程管理經驗，具有副高及以上專業技術職稱，承擔藥監局臨床檢查員者優先;

　　3.其他專長專家:熟悉生物醫藥領域CXO (包含且不限于CRO、CMO、CDMO等)服務業務等;熟悉健康醫療大數據在生物醫藥領域的相關應用等，具備三年以上相關工作經驗，具有副高及以上專業技術職稱，為所在單位相關業務部門負責人;

　　二、申報流程

　　(一)i廈門注冊賬戶→系統填報專家入庫申請表→生成申請表下載打印、貼上照片→申請人簽字、所在單位蓋章→上傳相應證明材料→市科技局審核→公示→入庫。

　　具體操作：先登錄i廈門注冊個人用戶名及密碼(專家本人注冊)，再登錄“http://120.41.36.6:8666/login.jsp網站—我要登錄—在市民賬號處用在i廈門注冊的個人用戶名及密碼登錄—專家信息管理—專家申請—我要申請”，在彈出的界面填寫個人信息及相關附件進行提交。

　　3.專家入庫后請保管好賬號并定期維護信息，需每年至少登錄一次專家庫系統。市科技專家庫將實行動態管理，入庫專家不按時更新信息的，將定期從庫中移出，再入庫需重新申請審核。

　　三、征集時間

　　2024年9月20日-9月30日。

　　聯系人：許雅蘋

　　聯系電話：0592-2051656

　　廈門市科學技術局

　　2024年9月20日